ИНФОРМАЦИОННОЕ СООБЩЕНИЕ О ВСПОМОГАТЕЛЬНОМ ВЕЩЕСТВЕ БАКТЕРИОСТАТИЧЕСКАЯ ВОДА (BACTERIOSTATIC WATER FOR INJECTION)
Общая информация

Бактериостатическая вода — это стерильная вода для инъекций, содержащая в своем составе антимикробный консервант (обычно 0,9% бензилового спирта). В отличие от обычной стерильной воды, она предназначена для многократного забора препарата из одного флакона. Ее основной функцией в лабораторной и клинической практике является растворение лекарственных средств и пептидов с обеспечением длительной микробиологической чистоты раствора.

Химические характеристики

  • Состав: Дистиллированная вода высокой степени очистки (H2 O).
  • Консервант: Бензиловый спирт (C7 H8 O) в концентрации 0,9% (9 мг на 1 мл).
  • CAS-номер: 100-51-6 (для бензилового спирта).
  • Характеристики: Прозрачная бесцветная жидкость, pH которой адаптирован для обеспечения стабильности растворяемых пептидных связей.

Биологическая характеристика

Биологическая роль бактериостатической воды заключается в подавлении роста и репликации бактерий, которые могут случайно попасть во флакон при многократном использовании иглы. Бензиловый спирт блокирует метаболические процессы микроорганизмов, обеспечивая стабильность раствора в течение срока до 28 дней после вскрытия (при соблюдении температурного режима)

Механизм действия

Действие бактериостатической воды направлено на сохранение стерильности и химической целостности растворенных веществ:

  • Бактериостатический эффект: Остановка размножения грамположительных и грамотрицательных бактерий.
  • Стабилизация раствора: Поддержание оптимальной среды для предотвращения деградации (гидролиза) чувствительных пептидных молекул.
  • Обеспечение многократного доступа: Возможность проведения серии манипуляций без риска обсеменения всего объема жидкости

Результаты исследований

  • Микробиологическая устойчивость: Тесты на эффективность консервации подтверждают подавление патогенной флоры в течение регламентированного срока использования.
  • Совместимость с пептидами: Низкая концентрация бензилового спирта признана безопасной для большинства протеиновых структур и не вызывает их денатурации.
  • Фармакокинетика: Бензиловый спирт при введении в малых дозах быстро метаболизируется в печени до бензойной кислоты и выводится почками.

Потенциальные эффекты

  • Обеспечение безопасности и чистоты готовых инъекционных растворов.
  • Длительное сохранение биологической активности разведенных пептидов.
  • Удобство использования при курсовом применении препаратов

Особенности применения

Бактериостатическая вода является «золотым стандартом» для разведения пептидов (таких как гормон роста, BPC-157 и др.). Важно учитывать, что раствор, приготовленный на такой воде, должен храниться в холодильнике. Применение бензилового спирта накладывает возрастные ограничения: категорически запрещено использование для инъекций новорожденным и младенцам из-за риска развития токсического синдрома.

Противопоказания и побочные эффекты

  • Гиперчувствительность: Риск аллергических реакций на бензиловый спирт.
  • Возраст: Неонатальный период (новорожденные до 28 дней).
  • Локальные реакции: Возможна легкая гиперемия или жжение в месте введения.
Важное предупреждение
Данное сообщение носит информационный характер и не является рекламой или медицинским назначением. Бактериостатическая вода не является зарегистрированным лекарственным средством или БАД в Российской Федерации. Любое использование вещества возможно исключительно в исследовательских целях под контролем квалифицированных специалистов.